Tempat asal:
Suzhou, Jiangsu, Tiongkok
Nama merek:
FCE
Sertifikasi:
ISO9001/ISO14001
Nomor model:
Layanan Cetakan Injeksi Khusus
Sertifikasi ISO13485 dan Kemampuan Lanjutan: Kontribusi FCE untuk Perangkat Medis Estetika
FCE bangga bisa mendapatkan sertifikasi ISO13485, standar yang diakui secara global untuk sistem manajemen mutu dalam manufaktur perangkat medis.Sertifikasi ini mencerminkan komitmen kami untuk memenuhi persyaratan yang ketat untuk produk medis, memastikan keandalan, pelacakan, dan keunggulan dalam setiap proses.kami memiliki infrastruktur dan keahlian untuk memproduksi produk yang memenuhi standar keamanan dan fungsionalitas tertinggi, termasuk kepatuhan terhadap persyaratan FDA.
Bermitra dengan Like Bio: Inovasi Perangkat Estetika
Seperti Bio, sebuah perusahaan yang mengkhususkan diri dalam perangkat medis estetika genggam, mencari pemasok dengan kemampuan rekayasa dan pengembangan yang kuat serta fasilitas cleanroom bersertifikat ISO13485.Awal dari pencarian mereka, mereka mengidentifikasi FCE sebagai mitra yang ideal. Seperti Bio awalnya menyediakan model 3D dari perangkat mereka, yang membutuhkan penyempurnaan fungsional dan estetika.
FCE melakukan tinjauan komprehensif desain dan mengusulkan beberapa optimasi berdasarkan pengalaman manufaktur kami yang luas.kami bekerja sama dengan klien melalui beberapa iterasi, akhirnya menyelesaikan solusi yang melampaui harapan mereka.
Tantangan dalam Pencocokan Warna Khusus untuk Aplikasi Medis
Mengingat sifat estetika produk, Like Bio meminta warna hijau sebagai warna utama.memastikan pencampuran warna yang tepat, dan mempertahankan hasil produksi yang tinggi.
FCE merekomendasikan resin plastik kelas medis dikombinasikan dengan aditif warna yang aman untuk makanan untuk mencapai hasil yang diinginkan.Warnanya disetel dengan baik melalui perbandingan dengan preferensi subjektif klien dan sampel warna standarPendekatan yang ketat ini menghasilkan formulasi warna khusus yang sempurna memenuhi harapan klien.
Memanfaatkan DHR untuk Pelacakan dan Penjaminan Mutu
Kepatuhan ISO13485 membutuhkan dokumentasi dan pelacakan yang teliti di seluruh proses manufaktur.mendokumentasikan setiap aspek produksiIni memungkinkan kami untuk melacak catatan produksi hingga lima tahun, memastikan akuntabilitas yang tak tertandingi dan dukungan pasca produksi.
Keberhasilan Lama Melalui Kerja Sama
Dedikasi FCE untuk kualitas, kepatuhan ketat terhadap standar ISO13485, dan kemampuan untuk memecahkan tantangan manufaktur yang kompleks telah membuat kami memiliki reputasi yang luar biasa.Kemitraan kami dengan Like Bio telah berkembang menjadi kolaborasi jangka panjang, dengan kedua perusahaan mendapat manfaat dari pertumbuhan dan inovasi bersama.
Dengan menggabungkan teknologi canggih, sistem kualitas yang ketat, dan solusi yang disesuaikan, FCE terus menetapkan patokan untuk presisi dan keandalan dalam industri manufaktur perangkat medis.
Kirim pertanyaan Anda langsung ke kami