Injeksi cetakan untuk peralatan medis kosmetik

Sertifikasi ISO13485 dan Kemampuan Lanjutan: Kontribusi FCE untuk Perangkat Medis Estetika

FCE bangga memiliki sertifikasi ISO13485, standar yang diakui secara global untuk sistem manajemen mutu dalam manufaktur perangkat medis.Sertifikasi ini menggarisbawahi komitmen kami yang tidak goyah untuk memenuhi persyaratan ketat produk medisDengan ruang bersih kelas 100.000 dan keahlian dalam manufaktur,kami sepenuhnya dilengkapi untuk memproduksi berkualitas tinggi, perangkat medis yang sesuai dengan FDA yang memenuhi standar keamanan dan fungsi tertinggi.

Bermitra dengan Like Bio: Inovasi Perangkat Estetika

Seperti Bio, perusahaan terkemuka di bidang perangkat medis estetika genggam, mencari mitra manufaktur dengan kemampuan rekayasa yang kuat dan fasilitas cleanroom bersertifikat ISO13485.Setelah evaluasi yang cermat, Seperti Bio mengidentifikasi FCE sebagai mitra ideal untuk pengembangan produk mereka..

Tim kami di FCE melakukan tinjauan komprehensif desain, menawarkan beberapa saran optimasi berdasarkan pengalaman manufaktur kami yang luas.kami berhasil menyeimbangkan persyaratan teknis dan estetika, memberikan solusi yang melampaui harapan mereka.

Tantangan dalam Pencocokan Warna Khusus untuk Aplikasi Medis

Salah satu tantangan utama dalam proyek ini adalah mencapai warna yang tepat yang diminta oleh Like Bio.termasuk memilih bahan kelas medis yang tepat, memastikan pencampuran warna yang akurat, dan mempertahankan hasil produksi yang tinggi.

FCE merekomendasikan penggunaan resin plastik kelas medis dikombinasikan dengan aditif warna yang aman untuk makanan untuk mencapai nuansa yang diinginkan.Warnanya disetel dengan perbandingan dengan preferensi klien dan sampel warna standarPendekatan cermat ini menghasilkan formulasi warna khusus yang selaras dengan visi Like Bio.

Memanfaatkan DHR untuk Pelacakan dan Penjaminan Mutu

Sebagai bagian dari kepatuhan ISO13485, FCE mempertahankan sistem Rekam Riwayat Perangkat (DHR) yang ketat, mendokumentasikan setiap aspek proses manufaktur.parameter produksiSistem DHR kami memungkinkan kami melacak sejarah produksi hingga lima tahun,menyediakan akuntabilitas yang tak tertandingi dan dukungan pasca produksi yang berkelanjutan.

Keberhasilan Lama Melalui Kerja Sama

Dedikasi FCE untuk kualitas, kepatuhan ketat terhadap standar ISO13485, dan kemampuan untuk mengatasi tantangan manufaktur yang kompleks telah membuat kami memiliki reputasi yang kuat di industri.Kemitraan kami dengan Like Bio telah berkembang menjadi kolaborasi jangka panjangBersama-sama kita terus mendorong batas-batas pembuatan perangkat medis estetika, menetapkan patokan baru untuk presisi, keandalan,dan kepuasan pelanggan.

Dengan menggabungkan teknologi mutakhir, sistem kualitas yang ketat, dan solusi manufaktur yang disesuaikan,FCE bangga memimpin dalam memberikan perangkat medis berkinerja tinggi yang memenuhi standar tertinggi di industri.